A
tabela abaixo representa uma compilação de ações que podem ser trabalhadas em
um plano de gestão em tecnologia de saúde com seus respectivos critérios e suas
fontes de informação.
Isso pode facilitar a pesquisa por assuntos diversos nas
abrangentes áreas em que a tecnologia em saúde esta inserida. Portanto, caso o
gestor de tecnologia deseje se aprofundar em alguma área relacionada a tecnologia de saúde
dentro dos aspectos clínicos, econômicos, técnicos, operacional, admissional ou
de inovação poderá encontrar nas fontes de informação fornecida abaixo.
Tabela- Domínio,
critérios e fontes de informação referentes a ações de custo efetividade,
segurança e avaliação de riscos.
Domínio
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Critérios
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Fontes de Informação
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Clínico
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Revisões sistemáticas e estudos com qualidade metodológica, buscando
evidências de segurança e eficácia/efetividade
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CoCHrane;
PubMed; LILACS; CRD; NHSCEP |
Demais estudos que contenham evidências de segurança,
eficácia/efetividade
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ECRI;
EMBASE. CENETEC; FDA; MS; Web of Science; CEP (Centre for Evidence based Purchasing); AAMI (Association for the Advencedment of Medical Instrumentation) |
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Fase do ciclo de vida
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FDA;
ECRI |
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Admissibilidade
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Registro Sanitário do Produto
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Anvisa RDC nº 260: 2002; RDC Nº 185:2001 e atualizações
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Recall
Cobertura Populacional Recomendada Parâmetros Assistenciais do SUS |
ECRI;
Notivisa; FDA; Anvisa; Portaria n.º 1101:2002 e Atualizações |
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Técnico
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Modelos
Características Técnicas do Equipamento |
Anvisa;
ECRI; Cenetec; Notivisa; Cnes; OMS; RDC nº 59: 2000 e Nº56:2001; RDC Nº 185:2001 e atualizações |
Operacional
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Ergonomia
Segurança no Trabalho |
Normas Regulamentadoras (NR),
Ministério do Trabalho e Emprego; NBRIEC 60601:2010 |
Usabilidade
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ISO 9241-11;
IEC 60601-1-6; Anvisa |
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Treinamento
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RDC Nº 2:2010 e Nº 20:2012 e atualizações
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Infraestrutura, Espaço Físico e Instalações
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RDC n°50:2002;e atualizações;
Somasus (Portaria 2.481:2007) NBR’s; Cnen nº 112:2011; Cnen NE 6.02:1998; Código, Leis e Normas;Municipais, Estaduais e Federais |
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Acessórios, Insumos e
Armazenamento |
IN nº 13 de 2009;
NBR 15943:2011 |
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Manutenção e Calibração
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MS;
RDC nº 2:2010; NBR 15943:2011; NBR 5462:94 |
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Fatores de Risco
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ISO14971;
RDC n°56 /2001; RDC nº 59/2000; IEC 60601-1-4; Anvisa |
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Econômico
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Estudos de Avaliação
Econômica |
Diretriz Metodológica: Pareceres Técnico-Científicos, 3ª ed. 2011
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Custo Total de
Propriedade |
Anvisa;
Diretriz Metodológica: Estudos de Avaliação Econômica de Tecnologia em Saúde, 2009; Portaria Nº 448: 2002. |
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Inovação
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Capacidade
industrial instalada;
Patentes registradas; Volume de produtos industrializados; Pesquisas desenvolvidas. |
CNPq
- <www.cnpq.br>;
CAPES - <www.capes.gov.br>; IBGE <www.ibge.gov.br>; Pesquisa Industrial de Inovação Tecnológica <www.pintec.ibge.gov.br>; INPI <www.inpi.gov.br>; ABDI <www.abdi.com.br>; Banco de teses das Universidades, ABIMO<www.abimo.org.br>; IPEA <www.ipea.gov.br>; MDIC <ww.mdic.gov.br>; Sistema de Análise das Informações de Comércio Exterior <http://aliceweb2.mdic.gov.br>; Agência Brasileira de Promoção de Exportação e Investimento <www.apexbrasil.com.br>; BNDES <www.bndes.gov.br>. |